마지막으로! 광고와 기타 활동의 구별에 관한 캐나다 보건부(Health Canada)의 새로운 지침이 이제 제공됩니다

2023년 7월 31일 캐나다 보건부는 건강 제품에 대한 광고와 기타 활동의 구별에 대해 오랫동안 기다려온 새로운 지침을 발표했습니다. 새로운 지침은 1996년 캐나다 보건부의 이전 지침(2005년 업데이트)을 대체하고 2019년에 발표된 새로운 지침의 초안 버전에 대한 캐나다 보건부의 협의를 기반으로 합니다. 광고와 기타 활동에 대한 지침이 이제 제공됩니다.")

중요한 점은 새로운 지침이 의약품뿐만 아니라 "건강 제품"에도 적용된다는 것입니다. 새로운 지침은 처방약(규제 약물 포함), 비처방약, 의료 기기, 자연 건강 제품, 생물학적 제제, 백신 및 동물 건강 제품에 적용됩니다.

새로운 지침은 이전 지침과 구조가 유사하지만 중요한 변경 사항이 포함되어 있습니다. 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.

이러한 변경 사항 중 일부에 대한 자세한 내용은 아래에 나와 있습니다.

새로운 지침에는 소셜 미디어 및 유사한 기술을 통해 전파되는 정보에 대한 섹션이 포함되어 있습니다. 지침에서는 다음과 같은 상황에서 그러한 정보가 비홍보적일 수 있다고 규정합니다.

이러한 비홍보 기준은 퀴즈, 채팅방, 임상 소프트웨어, 온라인 배너 광고, 웹 기반 또는 모바일 애플리케이션, 키워드 및 메타데이터 태그, 검색 엔진 최적화 도구, 의사 결정을 지원하는 도구 등 기타 전자 대화형 도구에도 적용됩니다. 의료 전문가(“HCP”).

교육 활동 아래에 "기타 학습 활동"에 대한 새로운 하위 섹션이 있습니다. 이는 동료가 HCP에게 의료/과학 정보를 제공하는 비공인 프로그램, 이벤트 또는 활동으로, 주요 초점은 과학 및 임상 정보 교환입니다. 새로운 지침에 따르면, 이러한 이벤트의 대상 청중은 HCP와 환자 치료에 관련된 직원이어야 합니다. 환자, 환자단체, 관련 전문가, 영업사원 등은 행사 주최자가 참여를 정당화하고 허용하는 경우 참석할 수 있습니다. 일반인은 참석하면 안 됩니다.

새로운 지침은 그러한 행사가 홍보인지 여부를 평가하기 위한 몇 가지 기준을 제시합니다. 비프로모션 이벤트의 주요 기준은 다음과 같습니다.

새로운 지침에는 HCP가 발행한 의료 절차 및 의료 서비스 메시지, 캐나다 보건부가 요구하거나 요청한 위험 관리 계획, 환자 지원 그룹 활동을 포함하여 관련 메시지 유형의 몇 가지 새로운 예가 포함되어 있습니다.

새로운 지침의 기타 주목할만한 변경 사항은 다음과 같습니다.

임상 시험 및 조사 테스트 모집 자료: 비홍보 자료에는 건강 제품 제조업체의 이름이 제공되어야 하며, 임상 시험이나 조사 테스트에 대한 추가 정보의 가용성은 웹사이트 링크나 이메일(전화번호만 가능)을 통해 영향을 받을 수 있습니다.

기업 메시지(이전 지침에 따른 기관 메시지): 건강 제품의 이름과 치료 영역을 넘어서는 정보를 포함하면 해당 정보가 법에 의해 제공되어야 하는 경우(예: 증권 신고서)를 제외하고는 메시지가 홍보될 수 있습니다.

지속적인 의학 교육, 과학/의료 전시회 및 컨퍼런스 : 이러한 이벤트가 비홍보성 이벤트인지 여부를 결정하는 핵심 요소는 프로그램이 제조업체로부터 독립된 정도입니다. 기타 학습 활동(위에 설명)과 동일한 청중 제한이 이러한 이벤트에 적용됩니다. 또한 다음과 같은 비홍보 기준이 추가되었습니다.

새로운 지침은 국내 행사든 국제 대회든 캐나다에서 개최되는 모든 행사에 적용됩니다. 제품이 캐나다에서 판매가 승인되지 않았음을 눈에 띄게 알리지 않고 승인되지 않은 의약품을 진열하거나 캐나다의 일반 대중을 직간접적으로 대상으로 하는 행위는 그러한 이벤트를 홍보하는 것으로 간주될 수 있습니다.